Evropská unie debatuje o tom, jak do budoucna zajistit konkurenceschopnost domácího farmaceutického průmyslu a zároveň dostat moderní léky k pacientům ve všech zemích EU. Klíčem jsou správně nastavené pobídky, bez kterých se výrobci neobejdou.
26. dubna 2023 představila Evropská komise návrh reformy farmaceutické legislativy EU s cílem zlepšit dostupnost inovativních léčiv pro evropské pacienty a zajistit globální konkurenceschopnost Evropy v oblasti inovací. Návrh mimo jiné obsahuje opatření ke zjednodušení a zrychlení regulačních procesů nebo vyzývá ke snížení základního garantovaného období regulační ochrany údajů (RDP) u nových léčiv.
Čtyři národní asociace inovativního farmaceutického průmyslu, česká AIFP, švédská Lif, španělská Farmaindustria a belgická pharma.be s podporou Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA), pořádaly 7. listopadu 2023 pod záštitou Ministerstva zdravotnictví ČR konferenci v Bruselu, která se navrhovaným novinkám věnovala.
Zástupci průmyslu, Evropské komise, Evropského parlamentu, pacientů a českého ministerstva diskutovali o pobídkách pro lékové inovace, zejména o právech duševního vlastnictví a jejich roli z hlediska investičního rozhodování inovativních společností. Tématem bylo také srovnání napříč kontinenty a zhodnocení dopadu pobídek na zdravotnické systémy, zdraví Evropanů a dostupnost inovativní léčby na kontinentě.
Stakeholdeři se zatím neshodnou v tom, jestli navrhovaná reforma situaci zlepší, nebo bude naopak kontraproduktivní. Kompromis musí přinést další vyjednávání. Euractiv.cz byl u toho a nabízí shrnutí těch nejdůležitějších informací.
Mezinárodní konference „The Value and Role of Incentives in Life Sciences“, 7. listopadu 2023, Brusel © Dáša Knéřová
Mezinárodní konference „The Value and Role of Incentives in Life Sciences“, 7. listopadu 2023, Brusel © Dáša Knéřová
Mezinárodní konference „The Value and Role of Incentives in Life Sciences“, 7. listopadu 2023, Brusel © Dáša Knéřová
Mezinárodní konference „The Value and Role of Incentives in Life Sciences“, 7. listopadu 2023, Brusel © Dáša Knéřová
Komise a průmysl se přou o to, jak udržet lékové inovace v Evropě
Ochrana duševního vlastnictví u léků se má změnit, čeští senátoři návrh kritizují
